新華社華盛頓8月23日電(記者譚晶晶)美國(guó)食品和藥物管理局23日發(fā)布一項(xiàng)緊急使用授權(quán),允許美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用康復(fù)的新冠病毒感染者的血漿來(lái)治療新冠住院患者。
美藥管局在一份聲明中表示,這一決定是抗擊新冠疫情過(guò)程中的又一重要進(jìn)展?;诂F(xiàn)有科學(xué)證據(jù),美藥管局認(rèn)為,新冠康復(fù)者血漿可能對(duì)減輕部分住院患者的病情或縮短其病程有效。血漿療法的已知和潛在益處大于已知和潛在風(fēng)險(xiǎn)。
這項(xiàng)緊急使用授權(quán)允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)在全美調(diào)配和使用新冠康復(fù)者血漿,用于治療疑似或已確診的新冠住院患者。
美藥管局局長(zhǎng)斯蒂芬·哈恩表示,對(duì)康復(fù)者血漿的研究早期結(jié)果令人鼓舞。今年以來(lái)的研究數(shù)據(jù)顯示,康復(fù)者血漿有希望幫助治療新冠病毒感染者。同時(shí),美藥管局將繼續(xù)與研究人員合作開展隨機(jī)臨床試驗(yàn),進(jìn)一步研究康復(fù)者血漿治療新冠感染者的安全性和有效性。
美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部長(zhǎng)亞歷克斯·阿扎表示,幾個(gè)月前,美藥管局與衛(wèi)生與公眾服務(wù)部生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究和發(fā)展局及私營(yíng)合作伙伴啟動(dòng)了在全美提供康復(fù)者血漿的項(xiàng)目,同時(shí)通過(guò)臨床試驗(yàn)來(lái)評(píng)估其治療效果。目前已有超過(guò)7萬(wàn)美國(guó)新冠患者接受了康復(fù)者血漿治療。
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